Excedrin 250 mg - 250 mg - 65 mg map en hoe zie ik (2023)

Recept

VERPAKKINGSLIJST: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

EXCEDRYN, filmomhulde tabletten

Acetylsalicylzuur / Paracetamol / Cafeïne

Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in

informatie aan u.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in de bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld

hij zei.



Bewaar deze bijsluiter. Misschien heb je hem later nog nodig.



Heb je nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.



Heeft u last van een van de bijwerkingen vermeld in rubriek 4? Of je krijgt een bijwerking die er niet is

is deze vlieger Neem dan contact op met uw arts of apotheker.



Wordt je probleem na 3 dagen migraine en na 4 dagen hoofdpijn niet minder of zelfs beter?

omhoog? Neem dan contact op met uw arts.

Inhoud van deze map:

1.

Wat is Excedrin en waarvoor wordt het gebruikt

2.

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of waar moet u op letten?

3.

Hoe dit geneesmiddel in te nemen

4.

Mogelijke bijwerkingen.

5.

Hoe bewaart u dit geneesmiddel

6.

Inhoud van de verpakking en andere informatie.

1.

WAT IS EXCEDRYN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT

Elke Excedryn-tablet bevat drie actieve ingrediënten: acetylsalicylzuur, paracetamol en cafeïne.



Acetylsalicylzuur en paracetamol verminderen pijn en koorts, en ook acetylsalicylzuur vermindert pijn

ontsteking.



Cafeïne is een licht stimulerend middel en versterkt de werking van acetylsalicylzuur en paracetamol.

Excedrin wordt gebruikt voor de acute behandeling van hoofdpijn en migraineaanvallen (symptomen zoals

hoofdpijn, misselijkheid, overgevoeligheid voor licht en geluid en functionele beperkingen) met of zonder

aura.

2.

WANNEER MAG U DEZE GENEESMIDDEL NIET OF EXTRA GEBRUIKEN

WEES VOORZICHTIG?

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

als jij





allergisch

(overgevoelig)

is voor acetylsalicylzuur, paracetamol, cafeïne enz

voor een van

van

andere ingrediënten in dit geneesmiddel.

Deze stoffen vindt u in rubriek 6.

ooit een allergische reactie gehad

Op anderen

geneesmiddelen die worden gebruikt om pijn te behandelen,

ontsteking of koorts behandelen,

zoals acetylsalicylzuur en salicylaten of andere

ontstekingsremmende geneesmiddelen bekend als NSAID's, zoals diclofenac en ibuprofen. reacties

kunnen zijn: astma, piepende ademhaling of kortademigheid, huiduitslag of netelroos, zwelling

gezicht of tong, loopneus. Vraag uw arts of apotheker als u twijfelt.

Een

u heeft een maag- of darmzweer of

als jij

geschiedenis van een maagzweer

haar.

bloed in de ontlasting of zwarte ontlasting

(symptomen van gastro-intestinale bloedingen of -

perforatie).

hemofilie of andere bloedaandoeningen

shows.

ernstige problemen met het hart, de lever of de nieren

haar.

1









Recept





meer dan 15 mg methotrexaat per week

neemt (zie

Gebruikt u andere medicijnen?).

u

de laatste 3 maanden van de zwangerschap

is (zie

Zwangerschap, borstvoeding en

vruchtbaarheid).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Excedrin bevat paracetamol. Neem niet meer dan de aanbevolen dosis in, omdat dit uw lever ernstig kan beschadigen

schade.

Acetylsalicylzuur kan bloedingen veroorzaken. U moet het uw arts vertellen als u ongewone bloedingen heeft

haar.

Hieronder vindt u redenen waarom Excedryn mogelijk niet het juiste geneesmiddel voor u is. Neem contact op met uw arts

sinds

u gebruikt dit geneesmiddel als:













bij u is niet eerder de diagnose migraine gesteld,

als mogelijk ernstige aandoeningen

hersenen of zenuwen moeten vóór de behandeling worden uitgesloten.

Een

migraine

laat het zo zijn

serieus

is het

je moet het bed houden,

of je hebt hoofdpijn die anders is dan

uw normale migraine of als het moet

braken tijdens migrainehoofdpijn.

hoofdpijn

begint te winnen

na of veroorzaakt door hoofdletsel, inspanning, hoesten of

Neerbuigen.

chronische hoofdpijn

(langer dan 3 maanden 15 of meer dagen per maand) of als u dat heeft

hoofdpijn na 50 jaar.

u lever- of nierproblemen heeft, ondervoed bent of regelmatig ondervoed bent

hij drinkt alcohol. Het kan zijn dat u het geneesmiddel niet mag innemen of dat u de hoeveelheid paracetamol die u inneemt moet verminderen

bezetten, beperken.

u heeft een ernstige infectie, u bent ernstig ondervoed, ernstig ondervoed of u heeft een chronische infectie

drinken, omdat dit het risico op metabole acidose kan verhogen. Tekenen van metabole acidose

omvatten: moeilijke, snelle en diepe ademhaling, misselijkheid, braken, verlies van eetlust. nemen

neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een combinatie van deze symptomen heeft.

last van een

erfelijke aandoening, glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie

riep er een

een aandoening die de rode bloedcellen aantast en bloedarmoede, geelzucht of vergroting veroorzaakt

de milt veroorzaakt bij blootstelling aan bepaalde voedingsmiddelen medicijnen zoals

ontstekingsremmers (bijv. acetylsalicylzuur) of andere ziekten.

ooit

gastro-intestinale problemen

zoals zweren, bloedingen of zwarte ontlasting. Als ooit

maagklachten of brandend maagzuur na inname van pijnstillers of ontstekingsremmende medicijnen.

lijden aan

bloedingsstoornissen of abnormale vaginale bloedingen

buiten de menstruatie (bijv

ongewoon zware of lange periodes).

onlangs een

chirurgie

hebben gehad (inclusief kleine operaties zoals

tandheelkundige behandeling) of binnen 7 dagen zal ondergaan.

bronchiale astma, hooikoorts, neuspoliepen, chronische luchtwegaandoeningen

haar

van allergisch

symptomen ontwikkelen

(bijvoorbeeld huidreactie, jeuk, netelroos).

jicht, diabetes, hyperthyreoïdie, hartritmestoornissen, ongecontroleerde hypertensie, verminderde nierfunctie

of leverfunctie

shows.

problemen met alcohol

har (zn

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol).

u gebruikt al andere geneesmiddelen die acetylsalicylzuur of paracetamol bevatten

bevatten of anderen

geneesmiddelen, omdat deze Excedrin kunnen beïnvloeden en bijwerkingen kunnen veroorzaken

(met

Gebruikt u andere medicijnen?).

risico

loopt

voor uitdroging

(bijvoorbeeld door braken, diarree of voor of na een grote operatie).

onder de 18 jaar

is. Er is een mogelijk verband tussen acetylsalicylzuur en het syndroom van Reye

geven aan kinderen en jongeren. Het syndroom van Reye is een zeldzame ziekte die de hersenen aantast

tast de lever aan en kan dodelijk zijn. Daarom mag Excedrin niet aan kinderen worden gegeven of

jongeren onder de 18 jaar, tenzij specifiek voorgeschreven door uw arts.





















Andere voorzorgsmaatregelen

Zoals met elk geneesmiddel tegen hoofdpijn, kan uw hoofdpijn of migraine verergeren als

neem Excedrin te vaak (dat wil zeggen, voor dit product meer dan 10 dagen per maand) op dagen wanneer

u heeft chronische hoofdpijn (15 of meer dagen per maand) die langer dan 3 maanden aanhoudt. Als je het meent

2

Recept

dit het geval kan zijn, neem dan contact op met uw arts voor advies. Misschien moet je stoppen

om Excedryn te nemen om het probleem op te lossen.

Excedrin kan de symptomen van een infectie (bijvoorbeeld hoofdpijn, hoge koorts) verminderen, zei ze

infectie wordt moeilijker te detecteren. Als u zich niet goed voelt en een arts moet raadplegen, moet u dat doen

vertel hem of haar dat u Excedrin gebruikt.

Excedrin kan de resultaten van laboratoriumtests beïnvloeden. Als u bloed, urine of iets anders heeft

laboratoriumtests, moet u zeggen dat u Excedrin gebruikt.

Excedrin bevat 0,03 mg benzoëzuur (E210) per tablet. Benzoëzuur kan geelzucht veroorzaken (gele verkleuring van de huid en

ogen) bij pasgeborenen (tot 4 weken oud).

Gebruikt u andere medicijnen?

Neemt u, heeft u kort geleden of gebruikt u andere geneesmiddelen met Excedrin

mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel het dan aan uw arts of

apotheker.

Informeer uw arts met name als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:



elk ander product dat paracetamol, acetylsalicylzuur of een andere pijnstiller bevat of a

een ander koortswerend middel.



geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolsels te voorkomen

("bloedverdunners"), zoals

orale anticoagulantia (bijv. warfarine), heparine, trombolytica (bijv. streptokinase) of medicijnen

plaatjesaggregatieremmers (ticlopidine, clopidogrel, cilostazol).



corticosteroïden

(gebruikt om ontstekingen te verminderen).



barbituraten en benzodiazepinen

(voor de behandeling van angst en slapeloosheid).



lithium, selectieve serotonineheropnameremmers of fluvoxamine

(voor de behandeling van depressie).



sulfonylureumderivaat

u

insuline

(voor de behandeling van diabetes).



methotrexaat

(voor de behandeling van bepaalde vormen van kanker, artritis of psoriasis).



sommige geneesmiddelen die worden gebruikt om de infectie te behandelen

(bv. rifampicine,

isoniazide, chlooramfenicol, ciprofloxacine of pipemidinzuur).



levothyroxine

(voor de behandeling van hypothyreoïdie).



metoclopramide

(voor de behandeling van misselijkheid en braken).



medicijn tegen epilepsie.



geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk en hartfalen.



diureticum

(om de urineproductie te verhogen en overtollig vocht te verminderen).



medicatie om jicht te behandelen.



oraal anticonceptiemiddel.



zidovudine

(voor hiv-behandeling).



geneesmiddelen voor de behandeling van vertraagde maaglediging,

zoals propaantheline.



clozapine

(voor de behandeling van schizofrenie).



sympathicomimetica

(om lage bloeddruk te verhogen of verstopte neus te behandelen).



anti-allergische medicijnen

(ter voorkoming of verlichting van allergieën).



theofylline

(voor de behandeling van astma).



terbinafine

(voor de behandeling van schimmelinfecties).



cimetidine

(voor de behandeling van brandend maagzuur en maagzweren).



disulfiram

(voor de behandeling van alcoholafhankelijkheid).



nicotine

(gebruikt om te stoppen met roken).



colestyramine

(voor de behandeling van hoog cholesterol).

Wat u moet innemen met eten, drinken en alcohol



Alcohol:

Als u 3 of meer alcoholische dranken per dag gebruikt, vraag dan uw arts of u dit geneesmiddel moet innemen of

andere pijnstillers/koortswerende middelen kan gebruiken. Paracetamol en acetylsalicylzuur

leverbeschadiging en maagbloeding veroorzaken.



Cafeïne:

3

Recept

De aanbevolen dosis van dit geneesmiddel bevat evenveel cafeïne als een kop koffie. Beperk je

neem cafeïnehoudende medicijnen, eten of drinken terwijl u dit gebruikt

medicijn omdat te veel cafeïne nervositeit, prikkelbaarheid, slapeloosheid en intermitterend kan veroorzaken

kan snelle hartslagen veroorzaken.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Dit medicijn wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap. Ben je zwanger, denk je

je bent zwanger of wilt zwanger worden,

Vertel het uw arts en gebruik Excedrin niet.

Voor het grootste deel is dat zo

Het is belangrijk om Excedrin niet te gebruiken tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap, omdat dit schadelijk kan zijn

kan schadelijk zijn voor uw ongeboren kind of problemen veroorzaken tijdens de geboorte.

Neem Excedrin niet in als u borstvoeding geeft, omdat dit schadelijk kan zijn voor uw baby.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u medicijnen gebruikt.

Excedrin behoort tot een groep geneesmiddelen (NSAID's) die de vruchtbaarheid bij vrouwen kunnen beïnvloeden

bemoeien met. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van het geneesmiddel.

Controle van voertuigen en machines

Voor zover bekend heeft het gebruik van Excedrin geen invloed op uw rijvaardigheid

machines te gebruiken.

Als u bijwerkingen opmerkt zoals duizeligheid of slaperigheid, bestuur dan geen voertuigen en bedien geen machines. Zet je aan

arts zo snel mogelijk.

3.

HOE DIT GENEESMIDDEL TE NEMEN

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld

Dat gezegd hebbende. Twijfel je over correct gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Volwassenen (18 jaar of ouder):



Om hoofdpijn te behandelen:

Neem bij hoofdpijn 1 tablet met een vol glas water. Indien nodig kunt u nog 1 tablet innemen

4 tot 6 uur later innemen.

Bij hevige pijn 2 tabletten innemen met een vol glas water op het moment van de hoofdpijn

komt naar. Indien nodig kunt u 4 tot 6 uur later nog 2 tabletten innemen.

Gebruik Excedrin niet langer dan 4 dagen voor hoofdpijn zonder een arts te raadplegen.



Om migraine te behandelen:

Neem 2 tabletten in met een vol glas water wanneer symptomen van migraine of migraine-aura optreden. Soortgelijk

indien nodig kunt u nog 2 tabletten innemen met een tussenpoos van 4 tot 6 uur.

Als uw migraine

Het is niet

binnen 2 uur na de eerste dosis van 2 tabletten Excedrin verbetert, zou u dat moeten doen

een dokter raadplegen.

Gebruik Excedrin niet langer dan 3 dagen voor migraine zonder een arts te raadplegen.

Gebruik niet meer dan 6 tabletten in 24 uur om hoofdpijn of migraine te behandelen. Het is in overeenstemming

wat overeenkomt met 1500 mg acetylsalicylzuur, 1500 mg paracetamol en 390 mg cafeïne.

Langdurig gebruik, behalve onder medisch toezicht, kan schadelijk zijn.

Neem niet meer in dan de voorgeschreven dosis. U moet de laagst mogelijke dosis nemen die van u is

de symptomen worden verlicht en de duur van de inname moet zo kort mogelijk zijn.

Kinderen en tieners:

Excedrin mag niet worden gegeven aan kinderen en jongeren tot 18 jaar (zie rubriek 4.8).

Wanneer je gaat

bijzonder voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?).

4

Recept

ouderen:

Er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen. Als u ondergewicht heeft, moet u een arts raadplegen

of raadpleeg een apotheker.

Patiënten met nier- of leverproblemen:

U moet het uw arts vertellen als u nier- of leverproblemen heeft. Uw arts moet mogelijk het doseringsinterval aanpassen

of de duur van de behandeling aanpassen. Gebruik Excedrin niet als u ernstige lever- of nierproblemen heeft.

Als u meer van dit geneesmiddel heeft ingenomen dan u zou mogen

Als u te veel Excedrin heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker

of naar het Antigifcentrum (070/245.245).

Deze tabletten bevatten acetylsalicylzuur, paracetamol en cafeïne. Neem niet meer dan aanbevolen

dosis en gebruik geen andere geneesmiddelen die deze of andere ingrediënten kunnen bevatten

geneesmiddelen die worden gebruikt om pijn, ontsteking of koorts te behandelen (niet-steroïden).

ontstekingsremmers) bij gebruik van Excedrin.

Neem contact op met uw arts of apotheker of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u denkt dat u het heeft

een overdosis genomen. Onmiddellijke medische hulp is noodzakelijk vanwege het potentiële risico op longontsteking

onomkeerbare leverbeschadiging door paracetamol. Wacht niet tot de symptomen verschijnen als gevolg van

een overdosis veroorzaakt in het begin mogelijk geen duidelijke symptomen.

Als symptomen van een overdosis optreden, kunnen deze zijn:







naar

acetylsalicylzuur:

duizeligheid, tinnitus, doofheid, zweten, hyperventilatie, koorts, misselijkheid,

braken, hoofdpijn, verwardheid of rusteloosheid, collaps van de bloedsomloop en ademhalingsfalen.

naar

paracetamol:

de eerste symptomen die kunnen optreden zijn misselijkheid, braken, verlies van eetlust,

bleekheid, slapeloosheid, zweten en later buikpijn.

naar

cafeïne:

angst, nervositeit, rusteloosheid, slapeloosheid, rusteloosheid, spiertrekkingen,

afleiding, convulsies, verhoogde bloedsuiker, snelle pols en hartritmestoornissen.

Zelfs als deze symptomen niet verschijnen of verdwijnen, is het belangrijk om ze meteen te krijgen

vraag om medische hulp.

Bent u dit medicijn vergeten in te nemen?

Neem een ​​dosis zodra u eraan denkt, maar neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen

brengen, brengen Neem niet meer dan 6 tabletten in een periode van 24 uur.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of

apotheker.

4.

MOGELIJKE BIJWERKINGEN.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken

maken.

Stop met het gebruik van Excedrin en vertel het uw arts onmiddellijk als u een van deze ernstige symptomen heeft

vertoont bijwerkingen:



allergische reactie met zwelling van het gezicht, lippen, mond, tong of keel.

Dit kan slikproblemen, piepende ademhaling, kortademigheid en druk in de onderrug veroorzaken

borst (teken van astma). U kunt ook huiduitslag of jeuk krijgen of flauwvallen.



roodheid van de huid, blaren op de lippen, ogen of mond, vervellen van de huid of

mondzweren



bloeding in de maag of darmen, zweren in de maag of twaalfvingerige darm, die gepaard kunnen gaan met hevige buikpijn,

bloederige of zwarte ontlasting of braken van bloed. Zoals met alle pijnstillers en antipyretica

het kan op elk moment tijdens de behandeling optreden zonder voorgeschiedenis en kan fataal zijn

is. Deze bijwerking is vooral ernstig bij oudere mensen.



gele verkleuring van de huid of ogen (tekenen van leverfalen).

5

Recept

















licht gevoel in het hoofd of duizeligheid (tekenen van lage bloeddruk).

onregelmatige hartslag.

als u ademhalingsproblemen heeft als gevolg van acetylsalicylzuur of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en u heeft

soortgelijke reactie met dit medicijn.

onverklaarbare bloedingen of blauwe plekken.

meer neusbloedingen of blauwe plekken.

zwelling of vochtophoping.

oorsuizen of tijdelijk gehoorverlies.

gedragsverandering, misselijkheid en braken (wat kan wijzen op het syndroom van Reye).

De onderstaande bijwerkingen zijn gemeld in 16 klinische onderzoeken die zijn uitgevoerd met

Excedrin bij 4800 behandelde patiënten. Vertel het uw arts als u een van deze andere bijwerkingen opmerkt:

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):



nervositeit, duizeligheid



misselijkheid, maagklachten

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):



slapeloosheid, tremoren, gevoelloosheid, hoofdpijn



droge mond, diarree, braken



vermoeidheid, nervositeit



snellere hartslag

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):



keelpijn, moeite met slikken, gevoelloosheid of tintelingen rond de mond, te veel speeksel



verminderde eetlust, smaakstoornissen



angst, euforie, spanning



aandachtsstoornissen, geheugenverlies, coördinatiestoornissen



een gevoel van pijn in de wangen en het voorhoofd



oogpijn, visuele stoornissen



opvliegers, problemen met perifere bloedvaten (bijv. armen of benen)



neusbloedingen, langzame en oppervlakkige ademhaling, loopneus



boeren, winderigheid



overmatig zweten, jeuk, jeukende huiduitslag, verhoogde gevoeligheid van de huid



stijfheid van spieren, botten of gewrichten; nekpijn, rugpijn, spierkrampen



zwakte, ongemak op de borst

De onderstaande bijwerkingen zijn ook gemeld sinds Excedrin op de markt werd gebracht. Oog

in het algemeen kan de frequentie niet nauwkeurig worden bepaald in postmarketingsurveillance en wordt daarom niet gebruikt

gemarkeerd als "onbekend":



rusteloosheid, malaise of abnormaliteit



slaperigheid, migraine



roodheid van de huid, uitslag, zijn zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties

gemeld



hartkloppingen, kortademigheid, plotselinge ademhalingsmoeilijkheden en een beklemmend gevoel

borst met piepende ademhaling of hoesten (astma)



maagpijn, ongemak in de maag na het eten



verhoogde leverenzymen



zwelling en irritatie in de neus



nierproblemen

Melding van bijwerkingen

Als u bijwerkingen opmerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk

bijwerkingen die niet in deze gids worden vermeld. Bijwerkingen kunt u ook direct melden via:

6

Recept

Voor België:

Federaal Geneesmiddelenbureau en

gezondheidsproducten

Bewakingsafdeling

Postbus 97

B-1000 Brussel Madou

Startpagina:

www.fagg.be

e-mailen:

pacijentinfo@fagg-afmps.be

Voor Luxemburg:

Regionaal centrum voor geneesmiddelenbewaking in Nancy

crpv@chru-nancy.fr

Tel. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87

Telefax: (+33) 3 83 65 61 33

van

De Gezondheidsadministratie

Afdeling Farmacie en Geneeskunde

geneesmiddelenbewaking@ms.etat.lu

Tel. : (+352) 247-85592

Telefax: (+352) 247-95615

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te geven over de veiligheid hiervan

geneesmiddel.

5.









HOE BEWAART U DIT GENEESMIDDEL

Buiten het bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Het is te vinden op

blisterverpakking en doos achter "EXP". Er is een maand en een jaar. Laatste dag van die maand

is de vervaldatum.

Bewaren bij een temperatuur tot 25°C.

Gooi medicijnen niet door de gootsteen of het toilet en gooi ze niet in de prullenbak. Vraag de jouwe

apotheker, wat u moet doen met geneesmiddelen die u niet meer gebruikt. Dan worden ze één

verantwoord vernietigen en niet in het milieu terechtkomen.

INHOUD VAN DE PAKKET EN OVERIGE INFORMATIE.

6.

Welke chemicaliën zitten er in dit product?



Van

werkzame stoffen

dit geneesmiddel bevat: acetylsalicylzuur, paracetamol, cafeïne.

Eén filmomhulde tablet bevat 250 mg acetylsalicylzuur, 250 mg paracetamol en 65 mg cafeïne.



Van

andere stoffen

in dit geneesmiddel zijn:

Tabletkern:

laag gesubstitueerde hydroxypropylcellulose, microkristallijne cellulose (E460),

stearinezuur.

Filmomslag:

hypromellose (E464), titaandioxide (E171), propyleenglycol, benzoësyre (E210),

karnaubavski (E903).

Hoe ziet Excedrin er uit en de verpakkingsgrootten

Excedryn is een witte, langwerpige filmomhulde tablet met aan één kant de inscriptie "E".

De tabletten worden geleverd in blisterverpakkingen verpakt in dozen van 10, 16, 20, 30 of 32 stuks.

filmomhulde tabletten. Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten op de markt verkrijgbaar zijn.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.

Apollo's genoegen

Avenue Pascal, 2-4-6

B-1300 wiebelen

7

Recept

Fabrikant

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 München, Duitsland.

Famar Italia S.P.A, Via Zambetti, 25, 20021 Baranzate (MI), Italië.

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (VK) Trading Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,

TW8 9GS, Verenigd Koninkrijk.

Registratie nummer:

BE352493

Bezorgmethode:

vrij verkrijgbare medicijnen

Dit geneesmiddel is in de EER-lidstaten goedgekeurd onder de volgende namen:

Oostenrijk: Excedrinil 250 mg/250 mg/65 mg - De filmtablet

België: Excedryn, filmomhulde tabletten

Tsjechië: Excedrinil 250 mg / 250 mg / 65 mg omhulde tabletten

Duitsland: Paracetamol/ASA/cafeïne hoofdpijn en migraine 250 mg/250 mg/65 mg filmomhulde tabletten

Griekenland: Panmigran

Ierland: Excedrin filmomhulde tabletten

Luxemburg: Excedrin, filmomhulde tabletten

Nederland: Excedrin, filmomhulde tabletten

Polen: Excedrin MigraStop

Portugal: Excedrin

Slowakije: Panadol Migraine

Spanje: Excedite 250 mg/250 mg/65 mg filmomhulde tabletten

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd: 08/2020

8

VERPAKKINGSLIJST: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EXCEDRYN, filmomhulde tabletten
Acetylsalicylzuur / Paracetamol / Cafeïne
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in
informatie aan u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in de bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld
hij zei.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heb je hem later nog nodig.
Heb je nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Heeft u last van een van de bijwerkingen vermeld in rubriek 4? Of je krijgt een bijwerking die er niet is
is deze vlieger Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt je probleem na 3 dagen migraine en na 4 dagen hoofdpijn niet minder of zelfs beter?
omhoog? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze map:
1.
Wat is Excedrin en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of waar moet u op letten?
3.
Hoe dit geneesmiddel in te nemen
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel
6.
Inhoud van de verpakking en andere informatie.
1.
WAT IS EXCEDRYN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Elke Excedryn-tablet bevat drie actieve ingrediënten: acetylsalicylzuur, paracetamol en cafeïne.
Acetylsalicylzuur en paracetamol verminderen pijn en koorts, en ook acetylsalicylzuur vermindert pijn
ontsteking.
Cafeïne is een licht stimulerend middel en versterkt de werking van acetylsalicylzuur en paracetamol.
Excedrin wordt gebruikt voor de acute behandeling van hoofdpijn en migraineaanvallen (symptomen zoals
hoofdpijn, misselijkheid, overgevoeligheid voor licht en geluid en functionele beperkingen) met of zonder
aura.
2.
WANNEER MAG U DEZE GENEESMIDDEL NIET OF EXTRA GEBRUIKEN
WEES VOORZICHTIG?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
als jij
allergisch(overgevoelig)
krom
voor acetylsalicylzuur, paracetamol, cafeïne enzvoor een van
van
andere ingrediënten in dit geneesmiddel.Deze stoffen vindt u in rubriek 6.
ooit een allergische reactie gehadOp anderen
geneesmiddelen die worden gebruikt om pijn te behandelen,
ontsteking of koorts behandelen,zoals acetylsalicylzuur en salicylaten of andere
een ontstekingsremmend medicijn dat bekend staat als een NSAID zoals
diclofenac en ibuprofen
.reacties
kunnen zijn: astma, piepende ademhaling of kortademigheid, huiduitslag of netelroos, zwelling
gezicht of tong, loopneus. Vraag uw arts of apotheker als u twijfelt.
Een
u heeft een maag- of darmzweer ofals jij
geschiedenis van een maagzweerhaar
.

bloed in de ontlasting of zwarte ontlasting(symptomen van gastro-intestinale bloedingen of -
perforatie).
hemofilie of andere bloedaandoeningenshows.
ernstige problemen met het hart, de lever of de nierenhaar.
meer dan 15 mg methotrexaat per weekneemt (zieGebruikt u andere medicijnen?).
u
de laatste 3 maanden van de zwangerschapis (zieZwangerschap, borstvoeding en
vruchtbaarheid).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Excedrin bevat paracetamol. Neem niet meer dan de aanbevolen dosis in, omdat dit uw lever ernstig kan beschadigen
schade.
Acetylsalicylzuur kan bloedingen veroorzaken. U moet het uw arts vertellen als u ongewone bloedingen heeft
haar.
Hieronder vindt u redenen waarom Excedryn mogelijk niet het juiste geneesmiddel voor u is. Neem contact op met uw arts
sindsu gebruikt dit geneesmiddel als:
migraine is niet eerder gediagnosticeerd als potentieel ernstige aandoening
hersenen of zenuwen moeten vóór de behandeling worden uitgesloten.
Een
migrainelaat het zo zijn
serieusis het
je moet het bed houden, of je hebt hoofdpijn die anders is dan
uw normale migraine of als het moet
braken tijdens migrainehoofdpijn.
hoofdpijnbegint te winnen
na of veroorzaakt door hoofdletsel, inspanning, hoesten of
Neerbuigen.
chronische hoofdpijn(langer dan 3 maanden 15 of meer dagen per maand) of als u dat heeft
hoofdpijn na 50 jaar.
u lever- of nierproblemen heeft, ondervoed bent of regelmatig ondervoed bent
hij drinkt alcohol. Het kan zijn dat u het geneesmiddel niet mag innemen of dat u de hoeveelheid paracetamol die u inneemt moet verminderen
bezetten, beperken.
u heeft een ernstige infectie, u bent ernstig ondervoed, ernstig ondervoed of u heeft een chronische infectie
drinken, omdat dit het risico op metabole acidose kan verhogen. Tekenen van metabole acidose
omvatten: moeilijke, snelle en diepe ademhaling, misselijkheid, braken, verlies van eetlust. nemen
neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een combinatie van deze symptomen heeft.
last van een
erfelijke aandoening, glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntieriep er een
een aandoening die de rode bloedcellen aantast en bloedarmoede, geelzucht of vergroting veroorzaakt
de milt veroorzaakt bij blootstelling aan bepaalde voedingsmiddelen medicijnen zoals
ontstekingsremmers (bijv. acetylsalicylzuur) of andere ziekten.
ooit
gastro-intestinale problemenzoals zweren, bloedingen of zwarte ontlasting. Als ooit
maagklachten of brandend maagzuur na inname van pijnstillers of ontstekingsremmende medicijnen.
lijden aan
bloedingsstoornissen of abnormale vaginale bloedingenbuiten de menstruatie (bijv
ongewoon zware of lange periodes).
onlangs een
chirurgiehebben gehad (inclusief kleine operaties zoals
tandheelkundige behandeling) of binnen 7 dagen zal ondergaan.
bronchiale astma, hooikoorts, neuspoliepen, chronische luchtwegaandoeningenhaar
van
allergisch
symptomen
het ontwikkelt zich(bijvoorbeeld huidreactie, jeuk, netelroos).
jicht, diabetes, hyperthyreoïdie, hartritmestoornissen, ongecontroleerde hypertensie, verminderde nierfunctie
of leverfunctieshows
.
problemen met alcoholhar (znWaarop moet u letten met eten, drinken en alcohol).

u gebruikt al andere geneesmiddelen die acetylsalicylzuur of paracetamol bevattenbevatten of anderen
geneesmiddelen, omdat deze Excedrin kunnen beïnvloeden en bijwerkingen kunnen veroorzaken
(metGebruikt u andere medicijnen?).
risicoloopt
voor uitdroging(bv.
braken, diarree of voor of na een grote operatie).
onder de 18 jaaris. Er is een mogelijk verband tussen acetylsalicylzuur en het syndroom van Reye
geven aan kinderen en jongeren. Het syndroom van Reye is een zeldzame ziekte die de hersenen aantast
tast de lever aan en kan dodelijk zijn. Daarom mag Excedrin niet aan kinderen worden gegeven of
jongeren onder de 18 jaar, tenzij specifiek voorgeschreven door uw arts.
Andere voorzorgsmaatregelen
Zoals met elk geneesmiddel tegen hoofdpijn, kan uw hoofdpijn of migraine verergeren als
neem Excedrin te vaak (dat wil zeggen, voor dit product meer dan 10 dagen per maand) op dagen wanneer
u heeft chronische hoofdpijn (15 of meer dagen per maand) die langer dan 3 maanden aanhoudt. Als je het meent
dit het geval kan zijn, neem dan contact op met uw arts voor advies. Misschien moet je stoppen
om Excedryn te nemen om het probleem op te lossen.
Excedrin kan de symptomen van een infectie (bijvoorbeeld hoofdpijn, hoge koorts) verminderen, zei ze
infectie wordt moeilijker te detecteren. Als u zich niet goed voelt en een arts moet raadplegen, moet u dat doen
vertel hem of haar dat u Excedrin gebruikt.
Excedrin kan de resultaten van laboratoriumtests beïnvloeden. Als u bloed, urine of iets anders heeft
laboratoriumtests, moet u zeggen dat u Excedrin gebruikt.
Excedrin bevat 0,03 mg benzoëzuur (E210) per tablet. Benzoëzuur kan geelzucht veroorzaken (gele verkleuring van de huid en
ogen) bij pasgeborenen (tot 4 weken oud).
Gebruikt u andere medicijnen?
Neemt u, heeft u kort geleden of gebruikt u andere geneesmiddelen met Excedrin
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel het dan aan uw arts of
apotheker.
Informeer uw arts met name als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
elk ander product dat paracetamol, acetylsalicylzuur of een andere pijnstiller bevat of a
een ander koortswerend middel.
geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolsels te voorkomen('bloedverdunners'), zoals
orale anticoagulantia (bijv. warfarine), heparine, trombolytica (bijv. streptokinase) of medicijnen
plaatjesaggregatieremmers (ticlopidine, clopidogrel, cilostazol).
corticosteroïden(gebruikt om ontstekingen te verminderen).
barbituraten en benzodiazepinen(voor de behandeling van angst en slapeloosheid).
lithium, selectieve serotonineheropnameremmers of fluvoxamine(voor de behandeling van depressie).
sulfonylureumderivaatu
insuline(voor de behandeling van diabetes).
methotrexaat(voor de behandeling van bepaalde vormen van kanker, artritis of psoriasis).
sommige geneesmiddelen die worden gebruikt om de infectie te behandelen(bv. rifampicine,
isoniazide, chlooramfenicol, ciprofloxacine of pipemidinzuur).
levothyroxine(voor de behandeling van hypothyreoïdie).
metoclopramide(voor de behandeling van misselijkheid en braken).
medicijn tegen epilepsie.
geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk en hartfalen.
diureticum(om de urineproductie te verhogen en overtollig vocht te verminderen).
medicatie om jicht te behandelen.
oraal anticonceptiemiddel.

zidovudine(voor hiv-behandeling).
geneesmiddelen om vertraagde maagontlediging te behandelen, zoals propaantheline.
clozapine(voor de behandeling van schizofrenie).
sympathicomimetica(om lage bloeddruk te verhogen of verstopte neus te behandelen).
anti-allergische medicijnen(ter voorkoming of verlichting van allergieën).
theofylline(voor de behandeling van astma).
terbinafine(voor de behandeling van schimmelinfecties).
cimetidine(voor de behandeling van brandend maagzuur en maagzweren).
disulfiram(voor de behandeling van alcoholafhankelijkheid).
nicotine(gebruikt om te stoppen met roken).
colestyramine(voor de behandeling van hoog cholesterol).
Wat u moet innemen met eten, drinken en alcohol

Alcohol:
Als u 3 of meer alcoholische dranken per dag gebruikt, vraag dan uw arts of u dit geneesmiddel moet innemen of
andere pijnstillers/koortswerende middelen kan gebruiken. Paracetamol en acetylsalicylzuur
leverbeschadiging en maagbloeding veroorzaken.
Cafeïne:
De aanbevolen dosis van dit geneesmiddel bevat evenveel cafeïne als een kop koffie. Beperk je
neem cafeïnehoudende medicijnen, eten of drinken terwijl u dit gebruikt
medicijn omdat te veel cafeïne nervositeit, prikkelbaarheid, slapeloosheid en intermitterend kan veroorzaken
kan snelle hartslagen veroorzaken.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Dit medicijn wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap. Ben je zwanger, denk je
je bent zwanger of wilt zwanger worden,
Vertel het uw arts en gebruik Excedrin niet. Voor het grootste deel is dat zo
Het is belangrijk om Excedrin niet te gebruiken tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap, omdat dit schadelijk kan zijn
kan schadelijk zijn voor uw ongeboren kind of problemen veroorzaken tijdens de geboorte.
Neem Excedrin niet in als u borstvoeding geeft, omdat dit schadelijk kan zijn voor uw baby.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u medicijnen gebruikt.
Excedrin behoort tot een groep geneesmiddelen (NSAID's) die de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen beïnvloeden
bemoeien met. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van het geneesmiddel.
Controle van voertuigen en machines
Voor zover bekend heeft het gebruik van Excedrin geen invloed op uw rijvaardigheid
machines te gebruiken.
Als u bijwerkingen opmerkt zoals duizeligheid of slaperigheid, bestuur dan geen voertuigen en bedien geen machines. Zet je aan
arts zo snel mogelijk.
3.
HOE DIT GENEESMIDDEL TE NEMEN
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld
Dat gezegd hebbende. Twijfel je over correct gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Volwassenen (18 jaar of ouder):

Om hoofdpijn te behandelen:
Neem bij hoofdpijn 1 tablet met een vol glas water. Indien nodig kunt u nog 1 tablet innemen
4 tot 6 uur later innemen.
Bij hevige pijn 2 tabletten innemen met een vol glas water op het moment van de hoofdpijn
komt naar. Indien nodig kunt u 4 tot 6 uur later nog 2 tabletten innemen.
Gebruik Excedrin niet langer dan 4 dagen voor hoofdpijn zonder een arts te raadplegen.
Om migraine te behandelen:
Neem 2 tabletten in met een vol glas water wanneer symptomen van migraine of migraine-aura optreden. Soortgelijk
indien nodig kunt u nog 2 tabletten innemen met een tussenpoos van 4 tot 6 uur.
Als uw migraine
Het is nietbinnen 2 uur na de eerste dosis van 2 tabletten Excedrin verbetert, zou u dat moeten doen
een dokter raadplegen.
Gebruik Excedrin niet langer dan 3 dagen voor migraine zonder een arts te raadplegen.
Gebruik niet meer dan 6 tabletten in 24 uur om hoofdpijn of migraine te behandelen. Het is in overeenstemming
wat overeenkomt met 1500 mg acetylsalicylzuur, 1500 mg paracetamol en 390 mg cafeïne.
Langdurig gebruik, behalve onder medisch toezicht, kan schadelijk zijn.
Neem niet meer in dan de voorgeschreven dosis. U moet de laagst mogelijke dosis nemen die van u is
de symptomen worden verlicht en de duur van de inname moet zo kort mogelijk zijn.
Kinderen en tieners:
Excedrin mag niet worden gegeven aan kinderen en jongeren tot 18 jaar (zie rubriek 4.8).Wanneer je gaat
bijzonder voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?).
ouderen:
Er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen. Als u ondergewicht heeft, moet u een arts raadplegen
of raadpleeg een apotheker.
Patiënten met nier- of leverproblemen:
U moet het uw arts vertellen als u nier- of leverproblemen heeft. Uw arts moet mogelijk het doseringsinterval aanpassen
of de duur van de behandeling aanpassen. Gebruik Excedrin niet als u ernstige lever- of nierproblemen heeft.
Als u meer van dit geneesmiddel heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u te veel Excedrin heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker
of naar het Antigifcentrum (070/245.245).
Deze tabletten bevatten acetylsalicylzuur, paracetamol en cafeïne. Neem niet meer dan aanbevolen
dosis en gebruik geen andere geneesmiddelen die deze of andere ingrediënten kunnen bevatten
geneesmiddelen die worden gebruikt om pijn, ontsteking of koorts te behandelen (niet-steroïden).
ontstekingsremmers) bij gebruik van Excedrin.
Neem contact op met uw arts of apotheker of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u denkt dat u het heeft
een overdosis genomen. Onmiddellijke medische hulp is noodzakelijk vanwege het potentiële risico op longontsteking
onomkeerbare leverbeschadiging door paracetamol. Wacht niet tot de symptomen verschijnen als gevolg van
een overdosis veroorzaakt in het begin mogelijk geen duidelijke symptomen.
Als symptomen van een overdosis optreden, kunnen deze zijn:
naar
acetylsalicylzuur: duizeligheid, tinnitus, doofheid, zweten, hyperventilatie, koorts, misselijkheid,
braken, hoofdpijn, verwardheid of rusteloosheid, collaps van de bloedsomloop en ademhalingsfalen.
naar
paracetamol:de eerste symptomen die kunnen optreden zijn misselijkheid, braken, verlies van eetlust,
bleekheid, slapeloosheid, zweten en later buikpijn.
naar
cafeïne: angst, nervositeit, rusteloosheid, slapeloosheid, rusteloosheid, spiertrekkingen,
afleiding, convulsies, verhoogde bloedsuiker, snelle pols en hartritmestoornissen.
Zelfs als deze symptomen niet verschijnen of verdwijnen, is het belangrijk om ze meteen te krijgen
vraag om medische hulp.
Bent u dit medicijn vergeten in te nemen?
Neem een ​​dosis zodra u eraan denkt, maar neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen
brengen, brengen Neem niet meer dan 6 tabletten in een periode van 24 uur.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken
maken.
Stop met het gebruik van Excedrin en vertel het uw arts onmiddellijk als u een van deze ernstige symptomen heeft
vertoont bijwerkingen:
allergische reactie met zwelling van het gezicht, lippen, mond, tong of keel.
Dit kan slikproblemen, piepende ademhaling, kortademigheid en druk in de onderrug veroorzaken
borst (teken van astma). U kunt ook huiduitslag of jeuk krijgen of flauwvallen.
roodheid van de huid, blaren op de lippen, ogen of mond, vervellen van de huid of
mondzweren
bloeding in de maag of darmen, zweren in de maag of twaalfvingerige darm, die gepaard kunnen gaan met hevige buikpijn,
bloederige of zwarte ontlasting of braken van bloed. Zoals met alle pijnstillers en antipyretica
het kan op elk moment tijdens de behandeling optreden zonder voorgeschiedenis en kan fataal zijn
is. Deze bijwerking is vooral ernstig bij oudere mensen.
gele verkleuring van de huid of ogen (tekenen van leverfalen).
licht gevoel in het hoofd of duizeligheid (tekenen van lage bloeddruk).
onregelmatige hartslag.
als u ademhalingsproblemen heeft als gevolg van acetylsalicylzuur of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en u heeft
soortgelijke reactie met dit medicijn.
onverklaarbare bloedingen of blauwe plekken.
meer neusbloedingen of blauwe plekken.
zwelling of vochtophoping.
oorsuizen of tijdelijk gehoorverlies.
gedragsverandering, misselijkheid en braken (wat kan wijzen op het syndroom van Reye).
De onderstaande bijwerkingen zijn gemeld in 16 klinische onderzoeken die zijn uitgevoerd met
Excedrin bij 4800 behandelde patiënten. Vertel het uw arts als u een van deze andere bijwerkingen opmerkt:
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
nervositeit, duizeligheid
misselijkheid, maagklachten
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
slapeloosheid, tremoren, gevoelloosheid, hoofdpijn
droge mond, diarree, braken
vermoeidheid, nervositeit
snellere hartslag
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):
keelpijn, moeite met slikken, gevoelloosheid of tintelingen rond de mond, te veel speeksel
verminderde eetlust, smaakstoornissen
angst, euforie, spanning
aandachtsstoornissen, geheugenverlies, coördinatiestoornissen
een gevoel van pijn in de wangen en het voorhoofd
oogpijn, visuele stoornissen
opvliegers, problemen met perifere bloedvaten (bijv. armen of benen)
neusbloedingen, langzame en oppervlakkige ademhaling, loopneus
boeren, winderigheid
overmatig zweten, jeuk, jeukende huiduitslag, verhoogde gevoeligheid van de huid
stijfheid van spieren, botten of gewrichten; nekpijn, rugpijn, spierkrampen
zwakte, ongemak op de borst
De onderstaande bijwerkingen zijn ook gemeld sinds Excedrin op de markt werd gebracht. Oog
in het algemeen kan de frequentie niet nauwkeurig worden bepaald in postmarketingsurveillance en wordt daarom niet gebruikt
gemarkeerd als 'onbekend':
rusteloosheid, malaise of abnormaliteit
slaperigheid, migraine
roodheid van de huid, uitslag, zijn zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties
gemeld
hartkloppingen, kortademigheid, plotselinge ademhalingsmoeilijkheden en een beklemmend gevoel
borst met piepende ademhaling of hoesten (astma)
maagpijn, ongemak in de maag na het eten
verhoogde leverenzymen
zwelling en irritatie in de neus
nierproblemen
Melding van bijwerkingen
Als u bijwerkingen opmerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk
bijwerkingen die niet in deze gids worden vermeld. Bijwerkingen kunt u ook direct melden via:
Voor België:
Voor Luxemburg:
Federaal Geneesmiddelenbureau en
Regionaal centrum voor geneesmiddelenbewaking in Nancy
gezondheidsproducten
crpv@chru-nancy.fr
Bewakingsafdeling
Tel. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Postbus 97
Telefax: (+33) 3 83 65 61 33
B-1000 Brussel Madou
van
Website: www.fagg.be
De Gezondheidsadministratie
e-mail: patienteninfo@fagg-afmps.be
Afdeling Farmacie en Geneeskunde
geneesmiddelenbewaking@ms.etat.lu
Tel. : (+352) 247-85592
Telefax: (+352) 247-95615
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te geven over de veiligheid hiervan
geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT GENEESMIDDEL
Buiten het bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Het is te vinden op
blisterverpakking en doos achter "EXP". Er is een maand en een jaar. Laatste dag van die maand
is de vervaldatum.
Bewaren bij een temperatuur tot 25°C.
Gooi medicijnen niet door de gootsteen of het toilet en gooi ze niet in de prullenbak. Vraag de jouwe
apotheker, wat u moet doen met geneesmiddelen die u niet meer gebruikt. Dan worden ze één
verantwoord vernietigen en niet in het milieu terechtkomen.
6.
INHOUD VAN DE PAKKET EN OVERIGE INFORMATIE.
Welke chemicaliën zitten er in dit product?
Van
werkzame stoffendit geneesmiddel bevat: acetylsalicylzuur, paracetamol, cafeïne.
Eén filmomhulde tablet bevat 250 mg acetylsalicylzuur, 250 mg paracetamol en 65 mg cafeïne.
Van
andere stoffenin dit geneesmiddel zijn:
Tabletkern:laag gesubstitueerde hydroxypropylcellulose, microkristallijne cellulose (E460),
stearinezuur.
Filmomslag:hypromellose (E464), titaandioxide (E171), propyleenglycol, benzoësyre (E210),
karnaubavski (E903).
Hoe ziet Excedrin er uit en de verpakkingsgrootten
Excedryn is een witte, langwerpige, filmomhulde tablet met aan één zijde de letter 'E'.
De tabletten worden geleverd in blisterverpakkingen verpakt in dozen van 10, 16, 20, 30 of 32 stuks.
filmomhulde tabletten. Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten op de markt verkrijgbaar zijn.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
Apollo's genoegen
Avenue Pascal, 2-4-6
B-1300 wiebelen
Fabrikant
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 München, Duitsland.
Famar Italia S.P.A, Via Zambetti, 25, 20021 Baranzate (MI), Italië.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (VK) Trading Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,
TW8 9GS, Verenigd Koninkrijk.
Registratie nummer:BE352493
Bezorgmethode:vrij verkrijgbare medicijnen
Dit geneesmiddel is in de EER-lidstaten goedgekeurd onder de volgende namen:
Oostenrijk: Excedrinil 250 mg/250 mg/65 mg - De filmtablet
België: Excedryn, filmomhulde tabletten
Tsjechië: Excedrinil 250 mg / 250 mg / 65 mg omhulde tabletten
Duitsland: Paracetamol/ASA/cafeïne hoofdpijn en migraine 250 mg/250 mg/65 mg filmomhulde tabletten
Griekenland: Panmigran
Ierland: Excedrin filmomhulde tabletten
Luxemburg: Excedrin, filmomhulde tabletten
Nederland: Excedrin, filmomhulde tabletten
Polen: Excedrin MigraStop
Portugal: Excedrin
Slowakije: Panadol Migraine
Spanje: Excedite 250 mg/250 mg/65 mg filmomhulde tabletten
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd: 08/2020